Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv-1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme-naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil, lai ārstētu antiretrovirālo-pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss. decompensated aknu slimība. tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - atalurēns - muskuļu distrofija, duchenne - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - translarna ir indicēts, lai ārstētu dišēna muskuļu distrofija, kas rodas no muļķības mutācija dystrophin gēnu, poliklīnikas pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem. efektivitāte nav pierādīta ārpus ambulatoro pacientu. klātbūtne muļķības mutācija dystrophin gēnu būtu jānosaka ģenētiskā testēšana.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatrāna eteksilāta mesilāts - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiskie līdzekļi - pradaxa 75 mgprimary novēršanai vēnu trombembolisku notikumu pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas protezēšanas vai pilnīga ceļa locītavas ķirurģija. pradaxa 110 mgprimary novēršanai vēnu trombembolisku notikumu pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas protezēšanas vai pilnīga ceļa locītavas ķirurģija. novērst insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insults vai pārejoša išēmiska lēkme (tia); vecums ≥ 75 gadiem; sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii); cukura diabēts; paaugstināts asinsspiediens. Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem. pradaxa 150 mgprevention insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insults vai pārejoša išēmiska lēkme (tia); vecums ≥ 75 gadiem; sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii); cukura diabēts; paaugstināts asinsspiediens. Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisremsima, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai samazināšanas pazīmes un simptomi, kā arī uzlabot fizisko funkciju:pieaugušiem pacientiem ar aktīvu slimību, kad reakcijas uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ieskaitot metotreksātu, ir nepietiekama;pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīva un progresējoša slimība, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu vai citu dmards. Šajās pacientu grupās, samazinājuma likmes progresiju locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray, ir pierādīts,. pieaugušo krona diseaseremsima ir norādīts:ārstēšana mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju;ārstēšana fistulising, aktīvā krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar parasto apstrādi (tostarp antibiotikas, drenāžas un imūnsupresīvu terapiju). bērnu krona diseaseremsima ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimība bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kuri nav atbildējuši uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu, immunomodulator un galvenais uztura terapija; vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. infliksimabu ir pētīta tikai kopā ar parasto imūnsupresīvu terapiju. Čūlainais colitisremsima ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mercaptopurine (6‑mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu čūlainais colitisremsima ir norādīts ārstēšanas stipri, aktīvi čūlainais kolīts bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mp vai aza, vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. ankilozējošais spondylitisremsima ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošais spondilīts, pieaugušajiem pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai parasto terapiju. psoriātisko arthritisremsima ir norādīts attieksmi pret aktīvu un pakāpeniski psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. remsima ievada:kombinācija ar metotreksātu;vai tikai pacientiem, kas liecina, neiecietību, lai metotreksātu vai kurām metotreksātu ir kontrindicēta. infliksimabu ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. psoriasisremsima ir norādīts ārstēšanā vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušo pacientiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen ultra-violet (puva).

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamins - vedrop e vitamīna trūkumu sakarā ar gremošanas malabsorbcija pediatrijas pacientiem, kas cieš no iedzimtas hroniskas holestāzes vai iedzimtu hroniskas holestāzes no dzimšanas (šajā termiņā jaundzimušajiem) tiek norādīts uz 16 vai 18 gadiem, atkarībā no reģiona.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumabs - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - krona diseasestelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo krona slimība, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai tnfa antagonists, vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. Čūlainais colitisstelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo čūlainais kolīts, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai bioloģiskās vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu un psoralen ultravioletās. bērnu plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne bērnu un pusaudžu pacienti vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies. psoriātisko arthritisstelara, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo ne-bioloģiskie slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazole - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - voriconazole ir plaša spektra, triazola pretsēnīšu līdzeklis un tiek norādīts pieaugušajiem, gan bērniem, vecumā no 2 gadiem un iepriekš šādi:ārstēšanā invazīvās aspergillosis;ārstēšana candidaemia, kas nav neutropenic pacientiem;ārstēšana fluconazole-izturīgs smagu invazīvo candida infekcijas (tostarp c. krusei);ārstēšana smagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporium spp. un fusarium spp. voriconazole būtu jāievada galvenokārt pacientiem ar progressive, iespējams, dzīvībai bīstamas infekcijas. profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, augstu riska alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct)saņēmējiem.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamide - epilepsijas, daļēji - antiepileptics, - zonegran ir norādīts kā:monotherapy attieksmi pret daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, ar pieaugušajiem, kuriem nesen diagnosticēta epilepsija;adjunctive terapiju daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no sešiem gadiem un virs.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, live novājināts, masalas, vīrusu, dzīvot novājinātas, cūciņa, vīrusu, dzīvo novājinātas, masaliņas, vīrusu, dzīvot novājināts, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vakcīnas - proquad ir indicēts vienlaicīgai vakcinācijai pret masalām, cūciņām, masaliņām un vējbakām pacientiem no 12 mēnešu vecuma. proquad var ievadīt personām no 9 mēnešu vecuma īpašos apstākļos (e. , lai atbilstu valsts vakcinācijas grafikus, uzliesmojuma situācijas, vai ceļojumu uz reģionu, kur ir augsta saslimstība ar masalām.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolokumabs - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipīdu modificējoši aģenti - hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. homozygous ģimenes hypercholesterolaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un vairāk, ar homozygous ģimenes hypercholesterolaemia kopā ar citiem lipīdu pazemināšanas terapiju. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu diseaserepatha ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības (miokarda infarkts, insults vai perifēro artēriju slimību), lai mazinātu sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.